瑞戈非尼(拜万戈)NUBLEXA中文使用说明书 【药品名称】 通用名称:瑞戈非尼片(拜万戈) 商品名称:瑞戈非尼片(拜万戈) 英文名称:Regorafenib Tablets 拼音全码:RuiGeFeiNiPian(BaiWanGe) 【主要成份】 瑞戈非尼。 【适应症/功能主治】 1.适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结肠癌(mCRC)患者。 2.既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。 【规格型号】 40mg×28s 【用法用量】 推荐剂量为160mg(4片,每片含40mg瑞戈非尼),每天1次,于每一疗程的前21天口服,28天为一疗程。详见说明书。 【不良反应】 最常见不良反应(≥30%)是乏力/疲乏,减低食欲和食物摄入量,手足皮肤反应(HFSR) [掌足红肿(PPE)],腹泻,口腔粘膜炎,体重减轻,感染,高血压,和发音困难。 【禁 忌】 详见说明书。 【注意事项】 (1)出血:对严重或威胁生命出血永久终止Stivarga。 (2)皮肤学毒性:瑞格非尼片价格中断和然后减低或终止Stivarga取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。 (3)高血压:对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止Stivarga。 (4)心脏缺血和梗死:拒给Stivarga对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复。 (5)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止Stivarga。 (6)胃肠道穿孔或瘘管:终止Stivarga。 (7)伤口愈合并发症:瑞格非尼片哪里卖术前停止Stivarga。在伤口裂开患者中终止。 (8)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿潜在风险。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 【儿童用药】 详见说明书。 【老年患者用药】 详见说明书。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 详见说明书。 【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 【药物过量】 详见说明书。 【药理毒理】 详见说明书。 【药代动力学】 详见说明书。 【贮 藏】 遮光,密封保存。 【包 装】 40mg×28s/盒。 【有 效 期】 36 月
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