Balversa(Erdafitinib)厄达替尼

全球药

Balversa的适应症和用法

Balversa适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的成年患者,该患者具有:

  • 敏感的FGFR3或FGFR2遗传改变,以及
  • 在至少一系行先前的含铂化疗期间或之后进展,包括在新辅助或辅助含铂化疗的12个月内。

根据FDA批准的Balversa伴随诊断选择患者进行治疗[请参阅剂量和给药方法(2.1)和临床研究(14) ]

该适应症是根据肿瘤反应率在加速批准下批准的。继续批准该适应症可能要取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述[见临床研究(14) ]

平台声明:内容来自中国SFDA,美国FDA,药品审评中心、国家基本医保目录等权威部门,部分内容来自互联网,如涉及医学知识、观点、建议都不应被视为医生建议或处方诊断,所有信息仅供参考,本站不对其承担任何责任,如有错误,版权问题请来电来函告知。 12345678910下一页 BalversaErdafitinib厄达替尼厄达替尼用法厄达替尼说明书

悠游网 » 免责声明:本文由网友提供互联网分享,不代表本网的观点和立场;如有侵权请联系删除。

标签:

评论留言

我要留言

◎欢迎参与讨论,请在这里发表您的看法、交流您的观点。