Besponsa(Inotuzumab ozogamicin)奥英妥珠单抗

全球药

适应症和用途

Besponsa适用于治疗患有复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)的成人。

2.剂量和给药

推荐剂量

  • 每次服药前要预先服药 [见剂量和用法(2.2) ]
  • 对于第一个周期,所有患者的Besponsa推荐总剂量为每个周期1.8 mg / m 2,在第1天(0.8 mg / m 2),第8天(0.5 mg / m 2)和3天分次给药第15天(0.5 mg / m 2)。周期1的持续时间为3周,但如果患者达到完全缓解(CR)或血液学恢复不完全(CRi)完全缓解和/或从毒性中恢复,则可以延长至4周。
  • 对于后续周期:
    • 在达到CR或CRi的患者中,Besponsa的推荐总剂量为每个周期1.5 mg / m 2,在第1天(0.5 mg / m 2),第8天(0.5 mg / m 2)分3次服用,和第15天(0.5mg / m 2)。随后的周期为4周。
      要么
    • 对于未达到CR或CRi的患者,Besponsa的推荐总剂量为每个周期1.8 mg / m 2,在第1天(0.8 mg / m 2),第8天(0.5 mg / m 2)分3次服用和第15天(0.5 mg / m 2)。随后的周期为4周。在3个周期内未达到CR或CRi的患者应停止治疗。
  • 对于进行造血干细胞移植(HSCT)的患者,推荐的Besponsa治疗时间为2个周期。对于两个疗程后未达到CR或CRi且残留病(MRD)阴性最低的患者,可以考虑第三个疗程[请参阅警告和注意事项(5.1) ]
  • 对于未进行HSCT的患者,可以给予额外的治疗周期,最多6个周期。
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