克赛 Oksapar 依诺肝素钠注射液

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什么是Oksapar

Oksapar 是一种抗凝剂,有助于防止血栓的形成。

Oksapar用于治疗或预防一种称为深静脉血栓形成的血栓,这种血栓会导致肺部血栓(肺栓塞)。DVT 可能发生在某些类型的手术后,或者由于长期疾病而卧床不起的人。

Oksapar 还用于预防患有某些类型心绞痛(胸痛)或心脏病发作的人的血管并发症。

Oksapar 也可用于 Oksapar 指南中未列出的用途。

Oksapar副作用

如果您有以下任何过敏反应迹象,请寻求紧急医疗帮助:荨麻疹;皮肤瘙痒或灼热;呼吸困难; 脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。如果您有脊柱血栓的症状,

也请寻求紧急医疗救助:背痛、下半身麻木或肌肉无力,或膀胱或肠道失控。如果您有以下情况,请立即致电您的医生:

异常出血,伤口或针头注射出血,任何不会停止的出血;

皮肤下容易出现瘀伤、紫色或红色针状斑点;

皮肤苍白,头晕目眩或气短,心率加快,注意力不集中;

黑色或血便,咳血或呕吐物,看起来像咖啡渣;

突然虚弱、严重头痛、精神错乱或言语、视力或平衡​​问题;要么

呼吸困难。

常见的副作用可能包括:

恶心,腹泻;

发热;

手或脚肿胀;

注射药物的地方有轻微的疼痛、刺激、发红或肿胀。

这不是副作用的完整列表,可能会出现其他副作用。

Oksapar 给药

深静脉血栓形成的常用成人剂量——预防:

每天一次皮下注射40毫克。通常的给药时间为 6 至 11 天;在临床试验中,长达 14 天的给药耐受性良好。

在病态肥胖患者中,将预防剂量增加 30% 可能是合适的。

深静脉血栓形成的常用成人剂量:

门诊患者:每 12 小时皮下注射 1 mg/kg住院患者:每 12 小时

皮下注射 1 mg/kg 或每天同一时间皮下注射 1.5 mg/kg 一次。在门诊和住院治疗中,华法林钠治疗应在开始 Oksapar 的同一天开始。Oksapar 应持续至少 5 天,直至达到治疗性口服抗凝剂效果(INR 2.0 至 3.0)。平均给药时间为 7 天;在对照临床试验中,长达 17 天的耐受性良好。

肥胖:使用实际体重计算剂量;不推荐剂量上限;首选每日两次给药。

心肌梗塞的常用成人剂量:

不稳定型心绞痛和非 Q 波心肌梗死:

每 12 小时皮下注射 1 mg/kg,同时口服阿司匹林治疗。

肥胖:使用实际体重计算剂量;不推荐剂量上限。

治疗应至少持续 2 天并持续至临床稳定。在服用一剂 Oksapar 后,用于器械的血管通路鞘应保持在原位 6 至 8 小时。下一次预定剂量应在鞘管移除后不早于 6 至 8 小时给予。通常的治疗时间为2至8天;在临床试验中,长达 12.5 天的耐受性良好。

急性ST段抬高心肌梗死:

单次 30 mg 静脉推注加 1 mg/kg 皮下剂量,然后每 12 小时皮下注射 1 mg/kg(仅前两剂最大 100 mg,其余剂量为 1 mg/kg)。

肥胖:使用基于体重的剂量;建议前 2 剂的最大剂量为 100 毫克。

当与溶栓剂联合使用时,应在溶栓治疗开始前 15 分钟至开始后 30 分钟之间给予 Oksapar。所有患者均应接受口服阿司匹林治疗(75 至 325 mg,每天一次,除非有禁忌症)。最佳治疗持续时间未知,但可能超过 8 天。在接受溶栓剂的患者中,在溶栓治疗前 15 分钟和后 30 分钟之间开始使用 Oksapar 给药。对于接受 PCI 管理的患者,如果 Oksapar 的最后一次皮下剂量在球囊充气前不到 8 小时,则无需额外给药。如果在球囊充气前 8 小时以上给予最后一次皮下给药,则应给予 0.3 mg/kg 的静脉推注。

心绞痛的常用成人剂量:

不稳定型心绞痛和非 Q 波心肌梗死:

每 12 小时皮下注射 1 mg/kg,同时口服阿司匹林治疗(100 至 325 mg,每天一次)。

肥胖:使用实际体重计算剂量;不推荐剂量上限。

治疗应至少持续 2 天并持续至临床稳定。在服用一剂 Oksapar 后,用于器械的血管通路鞘应保持在原位 6 至 8 小时。下一次预定剂量应在鞘管移除后不早于 6 至 8 小时给予。通常的治疗时间为2至8天;在临床试验中,长达 12.5 天的耐受性良好。

急性ST段抬高心肌梗死:

单次 30 mg 静脉推注加 1 mg/kg 皮下剂量,然后每 12 小时皮下注射 1 mg/kg(仅前两剂最大 100 mg,其余剂量为 1 mg/kg)。

肥胖:使用基于体重的剂量;建议前 2 剂的最大剂量为 100 毫克。

当与溶栓剂联合使用时,应在溶栓治疗开始前 15 分钟至开始后 30 分钟之间给予 Oksapar。所有患者均应接受口服阿司匹林治疗(75 至 325 mg,每天一次,除非有禁忌症)。最佳治疗持续时间未知,但可能超过 8 天。在接受溶栓剂的患者中,在溶栓治疗前 15 分钟和后 30 分钟之间开始使用 Oksapar 给药。对于接受 PCI 管理的患者,如果 Oksapar 的最后一次皮下剂量在球囊充气前不到 8 小时,则无需额外给药。如果在球囊充气前 8 小时以上给予最后一次皮下给药,则应给予 0.3 mg/kg 的静脉推注。

急性冠状动脉综合征的常用成人剂量:

不稳定型心绞痛和非 Q 波心肌梗死:

每 12 小时皮下注射 1 mg/kg,同时口服阿司匹林治疗。

肥胖:使用实际体重计算剂量;不推荐剂量上限。

治疗应至少持续 2 天并持续至临床稳定。在服用一剂 Oksapar 后,用于器械的血管通路鞘应保持在原位 6 至 8 小时。下一次预定剂量应在鞘管移除后不早于 6 至 8 小时给予。通常的治疗时间为2至8天;在临床试验中,长达 12.5 天的耐受性良好。

急性ST段抬高心肌梗死:

单次 30 mg 静脉推注加 1 mg/kg 皮下剂量,然后每 12 小时皮下注射 1 mg/kg(仅前两剂最大 100 mg,其余剂量为 1 mg/kg)。

肥胖:使用基于体重的剂量;建议前 2 剂的最大剂量为 100 毫克。

当与溶栓剂联合使用时,应在溶栓治疗开始前 15 分钟至开始后 30 分钟之间给予 Oksapar。所有患者均应接受口服阿司匹林治疗(75 至 325 mg,每天一次,除非有禁忌症)。最佳治疗持续时间未知,但可能超过 8 天。在接受溶栓剂的患者中,在溶栓治疗前 15 分钟和后 30 分钟之间开始使用 Oksapar 给药。对于接受 PCI 管理的患者,如果 Oksapar 的最后一次皮下剂量在球囊充气前不到 8 小时,则无需额外给药。如果在球囊充气前 8 小时以上给予最后一次皮下给药,则应给予 0.3 mg/kg 的静脉推注。

髋关节置换手术后预防深静脉血栓形成的常用成人剂量:

每 12 小时皮下注射 30 毫克。如果已经确定止血,则应在手术后 12 至 24 小时给予初始剂量。对于髋关节置换手术,可以考虑在手术前 12 小时每天一次皮下注射 40 mg。在髋关节置换手术患者的血栓预防初始阶段后,建议继续预防性使用 40 mg 皮下注射,每天一次,持续 3 周。通常的给药时间为 7 至 10 天;在临床试验中,长达 14 天的给药耐受性良好。

对于病态肥胖患者(BMI ≥ 40 kg/m2),将预防剂量增加 30% 可能是合适的。

膝关节置换手术后预防深静脉血栓形成的常用成人剂量:

每 12 小时皮下注射 30 毫克。如果已经确定止血,则应在手术后 12 至 24 小时给予初始剂量。对于髋关节置换手术,可以考虑在手术前 12 小时每天一次皮下注射 40 mg。在髋关节置换手术患者的血栓预防初始阶段后,建议继续预防性使用 40 mg 皮下注射,每天一次,持续 3 周。通常的给药时间为 7 至 10 天;在临床试验中,长达 14 天的给药耐受性良好。

在病态肥胖患者中,将预防剂量增加 30% 可能是合适的。

腹部手术后预防深静脉血栓形成的常用成人剂量:

每天一次 40 mg 皮下注射,初始剂量在手术前 2 小时给药。通常的给药时间为 7 至 10 天;在临床试验中,长达 12 天的给药耐受性良好。

减肥手术:Roux en Y 胃旁路术:适当的给药策略尚未明确定义。

BMI 小于或等于 50 kg/m2:每 12 小时皮下注射 40 mg

BMI 大于 50 kg/m2:每 12 小时皮下注射 60 mg

注意:减肥手术指南建议在手术前 30 至 120 分钟和术后开始,直到患者完全恢复移动的。或者,将给药限制在术后期间可以减少围手术期出血。

心肌梗塞的常用老年剂量:

急性 ST 段抬高心肌梗塞:

大于或等于 75 岁的患者:无初始静脉推注。

初始剂量:每 12 小时皮下注射 0.75 mg/kg。

除非肾功能受损,否则其他适应症不需要调整剂量。

深静脉血栓形成的常规儿科剂量——预防:

少于 2 个月:每 12 小时皮下注射 0.75 mg/kg。

2 个月至 17 岁:每 12 小时皮下注射 0.5 mg/kg。

深静脉血栓形成的常用儿科剂量:

少于 2 个月:每 12 小时皮下注射 1.5 mg/kg。

2 个月至 17 岁:每 12 小时皮下注射 1 mg/kg。

替代剂量:

注意:最近的几项研究表明,剂量高于推荐剂量。一些中心正在使用以下内容;然而,需要进一步的研究来验证这些提议的更高初始剂量。

早产儿:每 12 小时 2 毫克/公斤/剂

足月新生儿:每 12 小时 1.7 毫克/公斤/剂

小于 3 个月的婴儿:每 12 小时 1.8 毫克/公斤/剂

3 至 12 个月:1.5 毫克/公斤/每 12 小时给药

1 至 5 年:每 12 小时 1.2 mg/kg/剂

6 至 18 年:每 12 小时 1.1 mg/kg/剂

我应该如何服用 Oksapar?

Oksapar 通常每天服用,直到您的出血状况改善。遵循处方标签上的所有指示。不要以较大或较小的量或超过推荐的时间使用该药。

Oksapar 通过静脉注射皮下或静脉注射。可能会向您展示如何在家中使用注射剂。如果您不完全了解如何进行注射并正确处理用过的针头、静脉输液管和其他用于注射药物的物品,请勿自行注射此药。

注射期间您应该坐着或躺下。不要将 Oksapar 注射到肌肉中。

每次皮下注射时,在胃部使用不同的位置。您的护理人员将向您展示您身体上注射药物的最佳位置。不要连续两次注射到同一个地方。

仅当您准备好给自己注射时,才在注射器中准备您的剂量。不要在同一个 IV 中将 Oksapar 与其他药物混合。如果 Oksapar 已改变颜色或有颗粒,请勿使用。致电您的药剂师获取新药。

一次性针头只能使用一次。遵守有关丢弃用过的针头和注射器的任何州或地方法律。使用防刺穿的“锐器”处理容器。将此容器放在儿童和宠物接触不到的地方。

告诉任何治疗您的医生您正在使用 Oksapar。如果您需要手术或牙科工作,请提前告诉外科医生或牙医您正在使用这种药物。

使用 Oksapar 时,可能需要经常测试您的血液和粪便(排便)。您的神经和肌肉功能也可能需要测试。

在室温下将 Oksapar 小瓶(瓶子)存放在远离潮湿和高温的地方。首次使用小瓶后,药物将在室温下保存长达 28 天。在您第一次使用小瓶后 28 天后扔掉小瓶,即使里面还有药物。

谁不应该服用 Oksapar?

如果您对 Oksapar、肝素、苯甲醇或猪肉产品过敏,或者如果您有以下情况,则不应使用该药:

活动性或不受控制的出血;要么

在使用 Oksapar 时检测出某种抗体呈阳性后,血液中的血小板水平较低。

Oksapar 可能会使您更容易流血,特别是如果您有:

遗传或疾病引起的出血性疾病;

出血性中风;

心脏内膜感染;

胃或肠道出血或溃疡; 要么

最近的脑部、脊柱或眼科手术。

如果您接受脊髓穿刺或接受脊髓麻醉(硬膜外),Oksapar 可能会在您的脊髓周围造成非常严重的血栓。这种类型的血凝块可能会导致长期或永久性瘫痪,并且在以下情况下更有可能发生:

你有脊髓损伤;

您有脊椎导管,或者最近移除了导管;

您有脊柱手术史或反复脊椎穿刺史;

您最近接受过脊椎穿刺或硬膜外麻醉;

您正在服用 NSAID(非甾体抗炎药)——布洛芬(Advil、Motrin)、萘普生(Aleve)、双氯芬酸、消炎痛、美洛昔康等;要么

您正在使用血液稀释剂(华法林、香豆素)或其他药物来治疗或预防血栓。

为确保 Oksapar 对您安全,请告诉您的医生您是否:

肾脏或肝脏疾病;

不受控制的高血压;

糖尿病引起的眼部问题;

最近的胃溃疡; 要么

如果您在接受肝素后曾出现过低血小板。

FDA 怀孕类别 B。预计 Oksapar 不会伤害未出生的婴儿。但是,某些形式的这种药物含有可能对新生儿有害的防腐剂。如果您怀孕或计划在治疗期间怀孕,请告诉您的医生。如果您在怀孕期间使用这种药物,请确保您的医生知道您是否有机械心脏瓣膜。

目前尚不清楚 Oksapar 是否会进入母乳或是否会伤害哺乳婴儿。使用该药时不应母乳喂养。

还有哪些药物会影响 Oksapar?

告诉您的医生您使用的所有药物,以及您在 Oksapar 治疗期间开始或停止使用的药物,尤其是用于治疗或预防血栓的其他药物,例如:

阿昔单抗、阿那格雷、西洛他唑、氯吡格雷、双嘧达莫、依替巴肽、噻氯匹定、替罗非班;

阿替普酶、瑞替普酶、替奈普酶、尿激酶;

阿哌沙班、阿加曲班、比伐卢定、达比加群、地西卢定、磺达肝素、来匹卢定、利伐沙班、亭扎肝素;要么

肝素。

此列表不完整。其他药物可能与 Oksapar 相互作用,包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。本药物指南中并未列出所有可能的相互作用。

怀孕期间可以服用或食用 Oksapar 吗?

请咨询您的医生以获得建议,因为这种情况需要特别注意。

Oksapar 可以用于哺乳母亲或母乳喂养期间吗?

请向您的医生解释您的状态和状况,并向专家寻求医疗建议。

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