Lynparza 是一种癌症药物，用于：

在对卵巢、输卵管(连接卵巢和子宫)和腹膜(腹部膜)的高级别(快速生长)癌症进行初步治疗后继续治疗：

先前治疗后癌症复发(复发)且铂类化疗已缩小或清除癌症的女性;

新诊断出患有晚期癌症的女性，其中一种或两种被称为BRCA1和BRCA2的基因发生突变(变化)，她们已经接受了基于铂的化疗，并且这种治疗已经缩小或清除了癌症;

HRD 阳性的晚期癌症患者(同源重组缺陷;其中一种修复受损 DNA 的机制不起作用，这可能是由于某些基因如 BRCA1 和 BRCA2的缺陷)和铂类化疗贝伐单抗缩小或清除了癌症;

BRCA1或BRCA2基因突变患者已接受某些乳腺癌药物治疗且这些药物已停止工作或不适用的 HER2 阴性乳腺癌已扩散到原发部位之外;

在BRCA1或BRCA2基因突变的患者中继续治疗胰腺癌，即转移性(已扩散到身体的其他部位)并且在至少 4 个月的铂类化疗后未恶化;

BRCA1或BRCA2基因突变的男性转移性前列腺癌，其中降低睾酮水平(去势)的药物或手术治疗无效，并且在使用其他前列腺癌药物(包括新的激素药物)治疗后癌症恶化。

Lynparza 单独使用或与贝伐单抗联合使用。它含有活性物质奥拉帕尼。

Lynparza如何使用?

Lynparza 只能通过处方获得，治疗应由具有使用癌症药物经验的医生开始和监督。

Lynparza 有片剂(100 和 150 毫克)和胶囊剂(50 毫克)，患者每天服用两次。片剂所需的剂量低于胶囊剂。虽然片剂可以与食物一起服用或在两餐之间服用，但患者应在饭后至少 1 小时服用胶囊，之后最多 2 小时内不要进食。

Lynparza 胶囊和片剂的剂量和选择取决于它用于治疗什么疾病。只要患者从中受益，治疗就会继续。在晚期卵巢癌中，如果 X 射线没有显示癌症迹象，医生可能会在 2 年后停止治疗。如果出现某些副作用，治疗可能会中断或停止，或减少剂量。

有关使用 Lynparza 的更多信息，请参阅包装说明书或联系您的医生或药剂师。

Lynparza是如何工作的?

Lynparza 中的活性物质olaparib 可阻断一种称为人类多聚 ADP 核糖聚合酶 (PARP) 的酶的作用，该酶有助于在细胞分裂过程中修复细胞(正常细胞和癌细胞)中受损的 DNA。具有 BRCA1 或 BRCA2 突变等突变的癌细胞更依赖 PARP 来修复其 DNA 并继续分裂。因此，当 PARP 被阻断时，癌细胞中受损的 DNA 无法修复，从而导致癌细胞死亡。

Lynparza 的哪些益处已在研究中显示?

卵巢癌

研究表明，单独给予 Lynparza 可以延长患有卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌的女性在接受铂类化学疗法缩小或清除癌症后病情不会恶化的时间：

一项涉及 295 名复发性癌症患者的研究发现，接受 Lynparza 治疗的患者平均可以生存 19.1 个月，而他们的疾病没有恶化，而接受安慰剂(一种虚拟治疗)的患者则为 5.5 个月。

在另一项涉及 265 名癌症复发患者的研究中，服用 Lynparza 的患者平均存活 8.4 个月，病情没有恶化，而服用安慰剂的患者为 4.8 个月。

在第三项涉及 391 名患有BRCA1或BRCA2突变的晚期癌症患者的研究中，服用奥拉帕利 2 年的患者中，约 74% 的患者病情没有恶化，而安慰剂组为 35%。

当与贝伐单抗一起服用时，Lynparza 可延长 HRD 阳性癌症患者在接受铂类化学疗法治疗后疾病不会恶化的时间，并且贝伐单抗已经缩小或清除了癌症。在一项对 806 名晚期高级别卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者进行的主要研究中，癌症 HRD 阳性且服用奥拉帕利 22 个月的患者平均存活 37.2 个月而病情没有恶化，而那些为 17.7 个月的患者接受安慰剂。

乳腺癌

Lynparza 在一项涉及 302 名患有BRCA1或BRCA2突变且 癌症已经扩散的 HER2 阴性乳腺癌患者的研究中有效。接受 Lynparza 治疗的患者平均存活 7.0 个月，病情没有恶化，而接受医生选择的另一种癌症药物治疗的患者则为 4.2 个月。

胰腺癌

在一项对 154名患有转移性胰腺癌的BRCA1或BRCA2突变患者的研究中，这些患者在接受基于铂的化学疗法治疗至少 4 个月期间没有恶化，奥拉帕利增加了患者在没有疾病恶化的情况下生存的时间：接受奥拉帕利的患者存活平均 7.4 个月他们的疾病没有恶化，而接受安慰剂的患者为 3.8 个月。

前列腺癌

在一项对 387 名患有转移性去势抵抗性前列腺癌的男性进行的研究中，这些男性在用另一种癌症药物治疗期间癌症恶化，Lynparza 对 BRCA1 或 BRCA2 基因突变的患者(总共 160 名患者)有效：有这些突变并接受 Lynparza 治疗的患者平均生活 9.8 个月，病情没有恶化，而接受医生选择的另一种癌症药物治疗的患者则为 3.0 个月。

与 Lynparza 相关的风险是什么?

Lynparza 最常见的副作用(可能影响超过十分之一的人)是疲倦、恶心(感觉恶心)、呕吐、腹泻、消化不良(胃灼热)、咳嗽、头痛、味觉障碍(味觉障碍)、食欲下降、头晕, 呼吸困难 (呼吸困难), 贫血 (低红细胞计数), 白细胞减少 (低白细胞计数), 中性粒细胞减少 (低水平的中性粒细胞, 一种抵抗感染的白细胞) 和血小板减少症 (低血小板计数) .

最常见的严重副作用(可能影响超过 100 人中的 2 人)是低血细胞计数、疲倦、虚弱和呕吐。

女性在接受 Lynparza 治疗期间和停止治疗后一个月内不得进行母乳喂养。

有关 Lynparza 的副作用和限制的完整列表，请参阅包装传单。

为什么 Lynparza 在欧盟获得授权?

一般来说，卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者以及 HER2 阴性乳腺癌、具有 BRCA 突变的胰腺癌或具有 BRCA 突变且癌症已经扩散的前列腺癌患者的预后较差。Lynparza 可以延长这些患者在病情不恶化的情况下生存的时间。在卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌中，奥拉帕利还可以延缓对下一周期铂类化疗的需求。

Lynparza 的副作用大多是轻度或中度的，通常是可以控制的。因此，欧洲药品管理局决定 Lynparza 的益处大于其风险，并且可以授权在欧盟使用。

正在采取哪些措施来确保安全有效地使用 Lynparza?

销售 Lynparza 的公司将进行研究，以进一步确认该药物对卵巢癌患者的益处，包括长期益处。

医疗保健专业人员和患者为安全有效地使用奥拉帕利而应遵循的建议和预防措施也包含在产品特性摘要和包装说明书中。

至于所有药物，有关 Lynparza 使用数据的持续监测。对奥拉帕利报告的副作用进行了仔细评估，并采取了任何必要的措施来保护患者。

关于Lynparza的其他信息

Lynparza于 2014 年 12 月 16 日获得了在整个欧盟范围内有效的营销授权。

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